ভারতে করোনাভাইরাস সম্পর্কিত বিশেষজ্ঞ কমিটি দুই থেকে ১৮ বছর বয়সী শিশুদের জন্য ভারত বায়োটেকের কোভাকসিনকে জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন দিয়েছে।
হায়দরাবাদভিত্তিক ভারত বায়োটেক সেপ্টেম্বরে ১৮ বছরের কম বয়সী শিশুদের কোভ্যাকসিনের ফেজ-২ এবং ফেজ-৩ ট্রায়াল সম্পন্ন করেছিল। এ মাসের শুরুতে ড্রাগস কন্ট্রোলার জেনারেল অফ ইন্ডিয়ার (ডিসিজিআই) কাছে ট্রায়াল ডেটা জমা দিয়েছিল প্রতিষ্ঠানটি।
বিষয়টির বিশেষজ্ঞ প্যানেল এক বিবৃতিতে বলেছে, ‘বিস্তারিত আলোচনার পর কমিটি জরুরি পরিস্থিতিতে সীমিত ব্যবহারের জন্য দুই থেকে ১৮ বছর বয়সীদের জন্য টিকার ব্যবহার অনুমোদনের জন্য সুপারিশ করেছে।’
খুব শিগগিরই কোভ্যাকসিনের ছাড়পত্র মেলার খবর আনুষ্ঠানিকভাবে ঘোষণা করতে পারে ভারত সরকার।
ভারতে তৈরি টিকা দুটি ডোজে দেয়া হবে, প্রথম এবং দ্বিতীয় ডোজের মধ্যে ২০ দিনের ব্যবধান।
জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন অবশ্য কিছু শর্তসাপেক্ষে। কোভ্যাকসিনের প্রস্তুতকারী সংস্থা ‘সমগ্র ভাইরন, নিষ্ক্রিয় করোনাভাইরাস ভ্যাকসিন অনুমোদিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রটোকল’ অনুসারে গবেষণা চালিয়ে যাবে।
পাশাপাশি এতে আপডেট করা প্রেসক্রিপশন ইনফরমেশন বা প্যাকেজ ইনসার্ট (পিআই), প্রোডাক্ট ক্যারেক্টারিস্টিকস (এসএমপিসি) এবং ফ্যাক্টশিট সরবরাহ করতে হবে।
এ ছাড়া সংস্থাকে দেশের টিকা নজরদারি সংস্থা এইএফআই এবং এইএসআইয়ের ডেটাসহ সুরক্ষা ডেটা জমা দিতে হবে।
ড্রাগ কন্ট্রোল অফ ইন্ডিয়ার একটি সূত্র জানিয়েছে, দুই থেকে ১৮ বছর বয়সীদের দেয়ার জন্য এই টিকাকে জরুরি ভিত্তিতে ছাড়পত্র দেয়া হয়েছে। বেশ কিছুদিন আগেই ছোটদের দেয়ার জন্য জাইকোভ ডি ও কোভ্যাকসিনকে ড্রাগ কন্ট্রোলের চূড়ান্ত অনুমোদনের জন্য পাঠানো হয়েছিল। বেশ কিছুদিন থেকেই জাইকোভ ডি ভ্যাকসিনকে অনুমোদন দেয়া হবে এমন খবর সামনে এসেছিল। তবে শেষমেশ অনুমোদন পেল দেশীয় প্রযুক্তিতে তৈরি হওয়া ভারত বায়োটেকের কোভ্যাকসিন।